摘要：
Изобретение относится к вариантам способа изготовления имплантата. Способ осуществляют с помощью композитного порошка, имеющего микроструктурированные частицы, в котором изначально композитный порошок получают посредством связывания крупных частиц с мелкими частицами. Крупные частицы имеют средний диаметр частиц в диапазоне от 0,1 мкм до 10 мм и содержат по меньшей мере один полимер в виде полилактида. Мелкие частицы расположены на поверхности крупных частиц и/или распределены неравномерно внутри крупных частиц и включают сферически осажденные частицы карбоната кальция, имеющие средний диаметр в диапазоне от 0,05 до 50,0 мкм. Впоследствии имплантат получают посредством селективного лазерного спекания композиции, содержащей композитный порошок. Сферические частицы карбоната кальция получены посредством: a. обеспечения суспензии гидроксида кальция, b. введения диоксида углерода или газовой смеси, содержащей диоксид углерода, в суспензию с этапа а и c. отделения образовавшихся частиц карбоната кальция, где дополнительно добавляют от 0,3 до 0,7 мас. % по меньшей мере одной аминотриалкиленфосфоновой кислоты. Частицы композитного порошка имеют средний размер частиц d50 в диапазоне от 10 мкм до менее 200 мкм. Технический результат – обеспечение доступности лучшего имплантата по сравнению с известными из уровня техники, в частности получение материала, демонстрирующего улучшенные свойства лазерного спекания, используемого для имплантата, который обладает улучшенной текучестью и во время лазерного спекания позволяет получать компоненты с улучшенным качеством и чистотой поверхности, улучшенной плотностью компонентов, также демонстрирующего лучшую усадку и стабильность размеров получаемых компонентов, лучшую теплопроводность за пределами области, обработанной лазером. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 10 пр., 3 табл., 9 ил.
权利要求：
1. Способ изготовления имплантата с помощью композитного порошка, имеющего микроструктурированные частицы, в котором изначально композитный порошок получают посредством связывания крупных частиц с мелкими частицами, при этом
крупные частицы имеют средний диаметр частиц в диапазоне от 0,1 мкм до 10 мм,
крупные частицы содержат по меньшей мере один полимер в виде полилактида,
мелкие частицы расположены на поверхности крупных частиц и/или распределены неравномерно внутри крупных частиц,
мелкие частицы включают сферически осажденные частицы карбоната кальция, имеющие средний диаметр в диапазоне от 0,05 до 50,0 мкм, при этом впоследствии имплантат получают посредством селективного лазерного спекания композиции, содержащей композитный порошок,
характеризуется тем, что
сферические частицы карбоната кальция получены посредством
a. обеспечения суспензии гидроксида кальция,
b. введения диоксида углерода или газовой смеси, содержащей диоксид углерода, в суспензию с этапа а и
c. отделения образовавшихся частиц карбоната кальция,
где дополнительно добавляют от 0,3 до 0,7 мас. % по меньшей мере одной аминотриалкиленфосфоновой кислоты
и частицы композитного порошка имеют средний размер частиц d50 в диапазоне от 10 мкм до менее 200 мкм.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что аминотриметиленфосфоновую кислоту, аминотриэтиленфосфоновую кислоту, аминотрипропиленфосфоновую кислоту и/или аминотрибутиленфосфоновую кислоту добавляют для получения частиц карбоната кальция.
3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что введение диоксида углерода или газовой смеси, содержащей диоксид углерода, проводят до тех пор, пока реакционная смесь не имеет значение рН менее 9.
4. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что реакцию суспензии гидроксида кальция с диоксидом углерода или газовой смесью, содержащей диоксид углерода, проводят при температуре менее 25°С.
5. Способ по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что диоксид углерода или газовую смесь, содержащую диоксид углерода, вводят в суспензию гидроксида кальция со скоростью потока газа в диапазоне от 0,02 л СО2 / (ч * г Ca(OH)2) до 2,0 л СО2 / (ч * г Ca(OH)2), и/или тем, что сферические частицы карбоната кальция имеют средний диаметр более 3,0 мкм, и/или тем, что сферические частицы карбоната кальция имеют средний диаметр менее 30,0 мкм, в частности менее 20,0 мкм, и/или сферические частицы карбоната кальция имеют распределение по размерам, при котором по меньшей мере 90,0% по массе всех частиц карбоната кальция имеют диаметр частиц в диапазоне от среднего диаметра частиц -30% до среднего диаметра частиц +30%, и/или тем, что сферические частицы карбоната кальция имеют коэффициент формы более 0,90, определяемый как отношение минимального диаметра частиц и максимального диаметра частиц.
6. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что крупные частицы содержат по меньшей мере один термопластичный полимер.
7. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что крупные частицы содержат по меньшей мере один рассасывающийся полимер.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что рассасывающийся полимер имеет характеристическую вязкость, измеренную в хлороформе при 25°С с концентрацией полимера 0,1% в диапазоне от 0,3 дл/г до 8,0 дл/г.
9. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что крупные частицы содержат поли-D-, поли-L- и/или поли-D,L-молочную кислоту, и/или крупные частицы содержат по меньшей мере один рассасывающийся сложный полиэфир, имеющий среднечисловую молекулярную массу в диапазоне от 500 до 1000000 г/моль, и/или крупные частицы которого содержат по меньшей мере один полиамид, и/или крупные частицы которого содержат по меньшей мере один полиуретан, и/или тем, что массовая доля осажденных частиц карбоната кальция в расчете на общую массу композитного порошка составляет по меньшей мере 0,1 мас.%, и/или тем, что композитный порошок в расчете на общую массу композитного порошка содержит от 40,0 мас.% до 80,0 мас.% PLLA и от 20,0 мас.% до 60,0 мас.% осажденных частиц карбоната кальция, и/или тем, что имплантат подготовлен для применений в области нейро-, оральной, челюстной, лицевой, ушной, носовой и горловой хирургии, а также хирургии кисти, стопы, грудной клетки, ребер и плеча, и/или тем, что имплантат получают посредством селективного лазерного спекания.
10. Способ изготовления имплантата, имеющего сферические частицы карбоната кальция, в котором указанные сферические частицы карбоната кальция первоначально получают посредством
a. обеспечения суспензии гидроксида кальция,
b. введения диоксида углерода или газовой смеси, содержащей диоксид углерода, в суспензию с этапа а и
c. отделения образовавшихся частиц карбоната кальция,
где дополнительно добавляют от 0,3 до 0,7 мас.% по меньшей мере одной аминотриалкиленфосфоновой кислоты, и
при этом впоследствии имплантат получают посредством селективного лазерного спекания композиции, содержащей сферические частицы карбоната кальция.
11. Способ по п.10, в котором сферические частицы карбоната кальция используют в качестве добавки для имплантата, для которого имплантат приготовлен по медицинской технологии, в частности, в качестве добавки в рассасывающиеся полимеры.