权利要求：
1. Un aplicador para aplicar una preparación farmacéutica a la superficie de la piel de un paciente que lo necesita, dicho aplicador que comprende una o más paredes laterales sustancialmente rígidas que delimitan una cavidad que se abre en un extremo inferior y se cierra en un extremo superior por una pared superior sustancialmente perpendicular a dicha una o más paredes laterales para formar una tapa que se ajusta y encierra una porción superior de un contenedor y dispensador para la preparación farmacéutica, las paredes laterales están configuradas para acoplarse de manera desmontable con una porción superior del contenedor o del dispensador, dicho extremo superior cerrado de la tapa que tiene una superficie exterior que comprende una cara central plana y continua que es sólida y no porosa de manera que el líquido no puede atravesar dicha cara, la cara exterior plana que es útil para recibir una o más dosis de la preparación farmacéutica dispensada sobre la misma desde el contenedor de preparación farmacéutica, y una cresta periférica que delimita la cara plana y forma un área de depósito para retener la preparación farmacéutica dentro de dicha área de depósito en la cara plana cuando se dispensa la preparación farmacéutica sobre la misma.
2. El aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde una o más paredes laterales sustancialmente rígidas se acoplan de manera flexible y se fijan de manera desmontable a la porción superior del contenedor o del dispensador.
3. El aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde las paredes laterales sustancialmente rígidas comprenden una cresta o protrusión formado en las mismas para acoplarse de manera coincidente con la porción superior del contenedor o del dispensador.
4. El aplicador de acuerdo con la reivindicación 3, en donde las paredes laterales sustancialmente rígidas se acoplan a la porción superior del contenedor o del dispensador para formar un sello sustancialmente hermético.
5. El aplicador de acuerdo con la reivindicación 3, en donde la cresta o protrusión de la pared lateral se fomia como roscas para acoplarse de manera roscada en la porción superior del contenedor o del dispensador.
6. El aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende una única pared lateral que forma un aplicador de forma ovalada o circular en sección transversal.
7. El aplicador de acuerdo con la reivindicación 6, en donde la superficie superior exterior del extremo superior del aplicador comprende una cresta circular u ovalada que delimita circunferencialmente la cara plana central de la tapa.
8. El aplicador de acuerdo con la reivindicación 1 que comprende cuatro paredes laterales que forman un aplicador de forma rectangular en sección transversal.
9. El aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la cresta periférica tiene una superficie superior redonda.
10. El aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde una o más paredes laterales de la tapa comprenden muescas para facilitar el agarre y la manipulación o la unión o separación de la tapa.
11. El aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el aplicador comprende además una tapa superior que recubre al menos la superficie plana central del aplicador.
12. El aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la caía continua plana central de la superficie exterior de la tapa proporciona la aplicación de la dosis o las dosis dispensadas de preparación farmacéutica a la superficie de la piel del paciente y la cresta periférica sirve para retener la preparación farmacéutica dispensada dentro del área de depósito formada en la cara plana central durante la administración de la preparación farmacéutica.
13. El aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la superficie de la piel está en una axila del paciente. i trzzzn/i ζηζ/α/γΐΛΐ
14. El aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la preparación comprende un ingrediente farmacéutico activo útil para tratar o mejorar la hiperhidrosis o la sudoración excesiva.
15. El aplicador de acuerdo con la reivindicación 14, en donde el ingrediente farmacéutico activo es bromuro de sofpironio.
16. El aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la preparación farmacéutica es un gel.
17. Un sistema para aplicar una preparación farmacéuticamente aceptable a la superficie de la piel de un paciente que lo necesita, dicho sistema que comprende un contenedor para alojar y almacenar una pluralidad de dosis de la preparación farmacéutica, el contenedor que tiene una abertura en un extremo superior para recibir y acoplar un dispensador para dispensar una dosis medida de la preparación farmacéutica, y una tapa que cubre el dispensador y que se acopla de manera desmontable a la porción superior del contenedor o una porción del dispensador, dicha tapa que comprende una o más paredes laterales sustancialmente rígidas que delimitan una cavidad que se abre en un extremo inferior y se cierra en un extremo superior por una pared superior perpendicular a dicha una o más paredes laterales, dicho extremo superior cerrado de la tapa que tiene una superficie exterior que comprende una cara central plana y continua, que es sólida y no porosa de manera que el líquido no puede pasar a través de dicha cara, y una cresta periférica que delimita la cara plana y que define un área de depósito para retener la preparación farmacéutica dentro de dicha área de depósito en la cara plana cuando se dispensa la preparación farmacéutica sobre la misma, en donde la tapa sirve además como aplicador para recibir y retener la preparación farmacéutica dispensada dentro del área de depósito de dicha cara plana y permitir que la preparación farmacéutica se administre al paciente desde la cara plana cuando se aplica a la superficie de la piel de dicho paciente.
18. El sistema de acuerdo con la reivindicación 17, que comprende además una tapa superior que se acopla con la tapa y recubre al menos la superficie plana central del aplicador. I 7Π7/3/ΥΙΛΙ
19. El sistema de acuerdo con la reivindicación 17, en donde el contenedor comprende además un extremo inferior que se abre o está en comunicación abierta con el aire ambiente fuera del contenedor para permitir el equilibrio de la presión dentro del contenedor después de dispensar la preparación farmacéutica desde el contenedor.
20. El sistema de acuerdo con la reivindicación 17, en donde el contenedor comprende además un pistón dentro del contenedor que reduce el volumen de almacenamiento del contenido dentro del contenedor en cada dispensación de dosis y comprime el contenido para finalmente dispensar sustancialmente toda la preparación farmacéutica del contenedor.
21. El sistema de acuerdo con la reivindicación 17, en donde el contenedor comprende además un revestimiento interior plegable dispuesto dentro del contenedor que reduce el volumen de almacenamiento del contenido dentro del contenedor en cada dispensación de dosis y comprime el contenido para finalmente dispensar sustancialmente toda la preparación farmacéutica del contenedor.
22. El sistema de acuerdo con la reivindicación 17, en donde el contenedor incluye una tapa inferior que forma una base del contenedor.
23. El sistema de acuerdo con la reivindicación 17, en donde el dispensador es un dispensador de bomba.
24. El sistema de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el dispensador de bomba es un dispensador de bomba de dosis medida.
25. Un método para tratar o mejorar la sudoración excesiva o la hiperhidrosis en un paciente que lo necesita, dicho método que comprende las etapas de: a) proporcional’ un contenedor que tiene un contenido que comprende una preparación farmacéutica efectiva para tratar o mejorar la sudoración excesiva o la hiperhidrosis, y un dispensador acoplado con dicho contenedor para dispensar la preparación farmacéutica desde dicho contenedor, dicho contenedor que incluye un aplicador de manera desmontable acoplado sobre una porción superior de dicho contenedor y dispensador, dicho aplicador que comprende una o más paredes laterales sustancialmente rígidas que delimitan una cavidad que se abre en un extremo inferior y se cierra en un extremo superior sustancialmente perpendicular a dicha una o más paredes laterales, dicho extremo superior cerrado del aplicador tiene una superficie exterior que comprende una cara central plana y continua que es sólida y no porosa, y una cresta periférica que delimita la cara plana y forma un área de depósito para retener la preparación farmacéutica dentro de dicha área de depósito en la cara plana cuando la preparación farmacéutica se dispensa sobre el mismo desde el contenedor; el aplicador comprende opcionalmente una tapa superior que recubre al menos el área de depósito en la cara plana de la tapa; b) retirar la tapa del contenedor y, si está presente, retirar la tapa del aplicador; c) dispensar una o más dosis de la preparación farmacéutica en el área de depósito en la cara plana exterior del aplicador; y d) aplicar la dosis o las dosis dispensadas sobre la superficie de la piel del paciente.
26. El método de la reivindicación 25, en donde la preparación farmacéutica tiene forma de solución, suspensión, loción, crema, pomada ligera, espuma o gel.
27. El método de la reivindicación 25, en donde la preparación farmacéutica se dispensa desde el contenedor mediante un dispensador de dosis medida como una dosis única.
28. El método de la reivindicación 25, en donde la preparación farmacéutica comprende un ingrediente farmacéutico activo que es efectivo para tratar o mejorar la hiperhidrosis o la sudoración excesiva.
29. El método de la reivindicación 25, en donde el ingrediente farmacéutico activo es bromuro de sofpironio.
30. El método de la reivindicación 25, en donde la preparación farmacéutica comprende uno o más portadores o excipientes seleccionados del grupo que consiste en un solvente, un co-solvente, un potenciado!' de la penetración, un agente modificador del pH y un agente modulador de la viscosidad.
31. El método de la reivindicación 30, en donde la preparación farmacéutica comprende además miristato de isopropilo.
32. El método de la reivindicación 25, en donde la superficie de la piel está en una axila del paciente.
33. El método de la reivindicación 25, en donde la preparación farmacéutica se dispensa y se aplica a la superficie de la piel al menos una vez al día.
34. El método de la reivindicación 25, en donde la preparación farmacéutica se dispensa y se aplica a la superficie de la piel de una a cuatro veces al día.
35. El método de la reivindicación 25, en donde la preparación farmacéutica se dispensa y se aplica a la superficie de la piel antes del período de sueño del paciente.
36. El método de la reivindicación 25, en donde el paciente es un ser humano.
37. El método de la reivindicación 25, en donde el paciente padece de hiperhidrosis o sudoración excesiva.
38. Un sistema aplicador usado para aplicar una preparación farmacéutica para administración tópica o transdérmica en una superficie del cuerpo, la preparación farmacéutica tiene una viscosidad en un intervalo de 100 a 2000 centipoise a 25 °C, el sistema aplicador incluye: un contenedor configurado para acomodar la preparación farmacéutica; y un aplicador unido de manera desmontable al contenedor, el aplicador que incluye una superficie terapéutica capaz de recibir una sola dosis de la preparación farmacéutica para ser aplicada sobre una superficie del cuerpo, la superficie terapéutica se forma por un material rígido, un material no elástico, y que forma una cavidad única.
39. El sistema aplicador descrito en la reivindicación 38, en donde la preparación farmacéutica se selecciona del grupo que consiste en un gel, una loción, una crema y una preparación líquida, cada una con una viscosidad en un intervalo desde 100 a 1100 centipoises a 25 °C.
40. El sistema aplicador descrito en la reivindicación 39, en el que la preparación farmacéutica tiene una viscosidad en un intervalo desde 100 a 900 centipoises a 25 °C.
41. El sistema aplicador descrito en cualquiera de las reivindicaciones 38 a 40, en donde la preparación farmacéutica es una preparación que contiene 40 % en p/p o más de uno o una pluralidad de alcoholes C1-C4.
42. El sistema aplicador descrito en cualquiera de la reivindicación 38 a la reivindicación 41, en el que la dosis única está en un intervalo desde 0.1 mi a 1 mi.
43. El sistema aplicador descrito en cualquiera de la reivindicación 38 a la reivindicación 42, en donde la superficie terapéutica incluye solo una porción de cresta de la periferia exterior que se fusiona con una superficie lateral del aplicador y una superficie exterior superior rodeada por la porción de cresta de la periferia exterior.
44. El sistema aplicador descrito en la reivindicación 43, en donde la superficie exterior superior forma una porción plana única y la porción plana única ocupa el 5 % o más del área superficial de la superficie terapéutica.
45. El sistema aplicador descrito en la reivindicación 44, en el que la porción plana única ocupa el 60 % o más del área superficial de la superficie terapéutica.
46. El sistema aplicador descrito en cualquiera de la reivindicación 38 a la reivindicación 45, en donde una diferencia de altura entre la porción más superior de la superficie terapéutica y la porción más inferior de la superficie terapéutica está en un intervalo desde 0.1 mm a 4.0 mm.
47. El sistema aplicador descrito en la reivindicación 46, en el que la diferencia de altura entre la porción más superior de la superficie terapéutica y la porción más inferior de la superficie terapéutica está en un intervalo desde 0.1 mm a 1.5 mm.
48. Un sistema aplicador descrito en cualquiera de la reivindicación 38 a la reivindicación 47, en donde la superficie terapéutica tiene una forma sustancialmente circular que tiene un diámetro en un intervalo desde 20 mm a 45 mm o una forma sustancialmente ovalada que tiene un diámetro largo o corto en un intervalo desde 20 mm a 45 mm visto desde arriba.
49. El sistema aplicador descrito en cualquiera de la reivindicación 38 a la reivindicación 48, en donde el contenedor incluye una porción de botella configurada para acomodar la preparación farmacéutica y una porción de bomba unida a una porción de boca de la porción de botella.
50. El sistema aplicador descrito en la reivindicación 49, en el que la superficie terapéutica se configura para poder recibir la dosis única de la preparación farmacéutica dispensada desde la porción de la bomba.
51. El sistema aplicador descrito en cualquiera de la reivindicación 38 a la reivindicación 50, en donde la preparación farmacéutica incluye bromuro de sofpironio usado para el tratamiento de la hiperhidrosis.
52. El sistema aplicador descrito en cualquiera de la reivindicación 38 a la reivindicación 51, en donde el aplicador se configura para aplicarse a una axila.
53. Un aplicador usado para aplicar' una preparación farmacéutica para administración tópica o transdérmica en una superficie del cuerpo, la preparación farmacéutica tiene una viscosidad en un intervalo de aproximadamente 100 a 3000 centipoises a 25 °C, el aplicador que incluye una superficie terapéutica capaz de recibir una dosis única de la preparación farmacéutica para ser aplicada sobre una superficie del cuerpo, la superficie terapéutica se forma por un material rígido, un material no elástico, y forma una única área de depósito rebajada.
54. El aplicador descrito en la reivindicación 53, en el que la preparación farmacéutica se selecciona del grupo que consiste en un agente de gel, un agente de loción, un agente de crema y un agente líquido, cada uno con una viscosidad en un intervalo desde 100 a 1500 centipoises a 25 °C.
55. El aplicador descrito en la reivindicación 54, en el que la preparación farmacéutica tiene una viscosidad en un intervalo desde 100 a 1000 centipoises a 25 °C.
56. El aplicador descrito en cualquiera de la reivindicación 53 a la reivindicación 55, en donde la formulación farmacéutica es una preparación que contiene 40 % en p/p o más de uno o una pluralidad de alcoholes C1-C4.
57. El aplicador descrito en cualquiera de la reivindicación 53 a la reivindicación 56, en donde la dosis única está en un intervalo desde 0.1 mi a 1 mi.
58. El aplicador descrito en cualquiera de la reivindicación 53 a la reivindicación 57, en donde la superficie terapéutica incluye solo una porción de cresta de la periferia exterior que se fusiona con una pared lateral del aplicador y una superficie superior, que incluye la superficie terapéutica rodeada por la porción de cresta de la periferia exterior.
59. El aplicador descrito en la reivindicación 58, en donde la superficie exterior superior forma una porción plana única y la porción plana única incluye una superficie terapéutica que ocupa el 5 % o más del área superficial de la superficie superior del aplicador.
60. El aplicador descrito en la reivindicación 59, en donde la porción plana única ocupa el 60 % o más del área superficial de la superficie superior del aplicador.
61. El aplicador descrito en cualquiera de la reivindicación 53 a la reivindicación 60, en donde una diferencia de altura entre la porción más superior de la cresta exterior y la superficie terapéutica del aplicador está en un intervalo desde 0.1 mm a 4.0 mm.
62. El aplicador descrito en la reivindicación 61, en donde la diferencia de altura entre la porción más superior de la cresta exterior y la superficie terapéutica de la cresta exterior está en un intervalo desde 0.1 mm a 1.5 mm. 5
63. El aplicador descrito en cualquiera de las reivindicaciones 53 a la reivindicación 62, en donde la superficie terapéutica tiene una forma sustancialmente circular que tiene un diámetro en un intervalo desde 20 mm a 45 mm o una forma sustancialmente ovalada que tiene un diámetro largo o corto en un intervalo desde 20 mm a 45 mm visto desde arriba. 10
64. El aplicador descrito en cualquiera de la reivindicación 53 a la reivindicación 63, en donde la preparación farmacéutica incluye bromuro de sofpironio usado para el tratamiento de la hiperhidrosis.
65. El aplicador descrito en cualquiera de la reivindicación 53 a la reivindicación 64 en donde 15 el aplicador se configura para aplicarse a una axila.